
CONSULENZA STRATEGICA E REGOLATORIA
ISTANZE VARIE
PRATICHE AMMINISTRATIVE
Autorizzazione / estensione in regime emergenziale (art. 53)
Autorizzazione di un prodotto uguale o simile ad un altro già autorizzato (art. 34)
Autorizzazione attraverso Riconoscimento Reciproco (art. 40)
Rinnovo di autorizzazione prodotto (art. 43)
Variazioni tecniche (modifiche agronomiche, maggiori di composizione, modifiche minori, modifiche di classificazione di pericolo / etichettatura)
Autorizzazione al commercio parallelo
Notifica prove sperimentali
Comparative Assessment (Italia)
Equivalenza tecnica
Certificati di Libera Vendita (Italia)
Revisione/estensione etichette (es. stabilimento di produzione, confezionamento, etichettatura, variazione taglia, modifica denominazione di prodotto, modifica ragione sociale, trasferimento di titolarità, revoca su rinuncia)
Procura presso le Autorità
Data Gap Analysis
Valutazione preliminare del rischio
Pianificazione budget di progetto
Stesura / revisione Lettere di Accesso
Contatti con Laboratori e CRO
Pianificazione test/prove
Monitoraggio studi
Visite (incluse prove di campo)
Stesura dossier di autorizzazione / rinnovo di prodotto
National Addenda per Italia
Documentazione amministrativa a supporto
Inoltro istanze e follow-up con le Autorità
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