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REGISTRAZIONE PRODOTTI E GESTIONE PROGETTI

CONSULENZA STRATEGICA E REGOLATORIA

ISTANZE VARIE

PRATICHE AMMINISTRATIVE

  • Autorizzazione / estensione in regime emergenziale (art. 53)

  • Autorizzazione di un prodotto uguale o simile ad un altro già autorizzato (art. 34)

  • Autorizzazione attraverso Riconoscimento Reciproco (art. 40)

  • Rinnovo di autorizzazione prodotto (art. 43)

  • Variazioni tecniche (modifiche agronomiche, maggiori di composizione, modifiche minori, modifiche di classificazione di pericolo / etichettatura)

  • Autorizzazione al commercio parallelo

  • Notifica prove sperimentali

  • Comparative Assessment (Italia)

  • Equivalenza tecnica

  • Certificati di Libera Vendita (Italia)

  • Revisione/estensione etichette (es. stabilimento di produzione, confezionamento, etichettatura, variazione taglia, modifica  denominazione di prodotto, modifica ragione sociale, trasferimento di titolarità, revoca su rinuncia)

  • Procura presso le Autorità

  • Data Gap Analysis

  • Valutazione preliminare del rischio

  • Pianificazione budget di progetto

  • Stesura / revisione Lettere di Accesso

GESTIONE TEST E DATI

  • Contatti con Laboratori e CRO

  • Pianificazione test/prove

  • Monitoraggio studi  

  • Visite (incluse prove di campo)

DRR (DRAFT REGISTRATION REPORT)

  • Stesura dossier di autorizzazione / rinnovo di prodotto 

  • National Addenda per Italia

  • Documentazione amministrativa a supporto

  • Inoltro istanze e follow-up con le Autorità

P. Iva 13367550962

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